2019 ASCO：信曾达生物发布其贝伐单抗生物仿制药IBI305的安全性数据

2021-12-13 01:02:25 来源:

在加拿大2019年ASCO会议上，回信达生物宣布其贝伐单防生物仿制药IBI305与贝伐单防相较，在中晚期非鳞状NSCLC高血压（NCT02954172）中的可靠性数据。IBI305是由回信达生物开发使用治疗法非小细胞膜胃癌（NSCLC）、回肠直肠癌和其他恶性的重组人源化防血管内皮细胞生长因子（防VEGF）单克隆防体。贝伐单防已在全球批准使用多种类型的恶性，以外非小细胞膜胃癌的治疗法，并具有良好的可靠性和正确性。但是由于便宜的价格，随之而来贝伐单防的采用率相较之下高。NCT02954172研究由岭南大学附属医院李章系主任积极支持，是一项多中心、随机、测试者、平行、主动控制的III期研究。在NCT02954172的450名招募高血压中，IBI305组有224名高血压，贝伐单防组有226名高血压。得出结论两组的重排持续时间（DoR）相似，治疗法造成的不顺事件（TEAE）与贝伐单防的已知不顺事件统计资料一致。根据该研究的结果，IBI305的新药申请（NDA）于2019年1月被NMPA不能接受，并被授予优先审查状态。原始出处：#axzz5pfs8TceG本文则有下莱茵医学（MedSci）原创编译整理，刊出需授权！