Blood：口服伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗不能移植的原先确诊多发性骨髓瘤

2021-12-06 01:08:47 来源:

基于来那度羟基-地塞米松 (Rd) 的连续设计方案是不符合GameCube条件的新确诊的多发性鼻咽癌 (NDMM) 病患的规范治疗之一。药物多肽抑制剂伊沙佐米原则上于连续给制剂，具有可预测、可控的疗效。

TOURMALINE-MM2试验车是一项双盲、治疗法为远比较的临床试验车，雇用了不符合GameCube条件的NDMM病患，随机分为了两组成员，接受伊沙佐米 4mg（n=351）或治疗法（n=354）联合行动Rd。18个疗程后，停用地塞米松，之后采用减剂量伊沙佐米（3 mg）和来那度羟基（10 mg）治疗，直到病况进展或不可耐受的疗效。主要终点是无进展生存期（PFS）。

伊沙佐米-Rd组成员和治疗法-Rd组成员的PFS率

伊沙佐米-Rd组成员和治疗法-Rd组成员的之中位随访等待时间分别是53.3个同月和55.8个同月，之中位PFS分别是35.3 vs 21.8个同月（风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019；p=0.073）。与治疗法-Rd组成员远比，伊沙佐米-Rd组成员的完全缓解率（26% vs 14%；优势比[OR] 2.10；p<0.001）和≥非常好的部分缓解率（63% vs 48%；OR 1.87；p<0.001）均更高。

伊沙佐米-Rd组成员和治疗法-Rd组成员的OS率

在预先指定的高风险蛋白质遗传学亚组成员之中，伊沙佐米-Rd组成员和治疗法-Rd组成员的之中位PFS共五23.8个同月和18.0个同月（HR 0.690；p=0.019）。

需立即治疗的不顺事件（TEAE）多是1/2级的。伊沙佐米-Rd组成员和治疗法-Rd组成员分别有88% vs 81%的病患个人经历了≥3级TEAE，66% vs 62%的病患个人经历了严重TEAE，而且分别有35% vs 27%的TEAE患者避免了治疗终止；两组成员分别有8% vs 6%的病患在研究者期间死亡。

综上所述，将伊沙佐米添加到Rd设计方案之中是可以耐受的，无法避免新的安全信号，并避免13.5个同月的具有临床意义的PFS获益。总而言之，伊沙佐米-Rd为可以从全药物内之中麻醉制剂之中获益的病患提供了新选择。

许多现代来历：

Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628.