旧金山警告孕妇服用托吡酯可能导致新生儿口裂

2011年3年末4日，旧金山食品泻药物管理局（FDA）发布信息称，更进一步数据资料说明，女权受孕之前适用纳吡酯（topiramate）其出生于的小孩时有发生唇裂和/或腭裂的几率升高。纳吡酯是FDA批准的一种抗惊厥泻药，单独病患或与其他泻药物为首病患帕金森氏症。FDA还批准该泻药应用于性传染病病患，但不应用于更为严重性传染病性传染病状。纳吡酯不常被的大适应性传染病应用于其他传染病，其中一些也许却是严重。自2007年1年末至2010年12年末，旧金山达邮寄了3230万纳吡酯病患，达430万病征在门诊零售泻超市续方购买了纳吡酯。来自北美地区抗帕金森氏症泻药(NAAED) 怀孕移民局的数据资料说明，在怀孕期从前三个年末沾染于纳吡酯的小孩时有发生口裂的几率减低，口裂的肥胖率为1.4%，沾染于其他抗帕金森氏症泻药(AEDs)的小孩口裂的肥胖率为0.38%-0.55%，无帕金森氏症性传染病或从未适用过其他抗帕金森氏症泻药的产妇，出生于小孩的口裂肥胖率为0.07%。NAAED怀孕移民局的数据资料说明，与未经病患的故事情节成年人相对，受孕之前沾染于纳吡酯时有发生口裂的相对几率是21.3 (95%CI 7.9-57.1)。英国帕金森氏症性传染病和怀孕移民局报告小孩沾染于纳吡酯单泻药，口裂的肥胖率显现相似的减低，与故事情节成年人的几率相对升高16倍。纳吡酯以从前是被划分为怀孕目录C的泻药物，即有动物数据资料分析说明纳吡酯存有致命的几率，但是批准之时并从未人类文明临床试验或数据资料分析的充足数据资料。由于更进一步数据资料分析数据资料说明纳吡酯可减低口裂的几率，纳吡酯目从前被列入了怀孕目录D。目录D是指依据人类文明数据资料分析数据资料，有明确的确实说明其存有致命的几率，然而尽管几率存有，受孕女权适用该泻药物的潜在的充分利用在某些情况下是可被放弃的。FDA向药剂师提出以下同意：●想到育龄女权在怀孕期的从前三个年末适用纳吡酯病患，新生儿也许显现口裂。●当为育龄女权病患纳吡酯时应细心权衡该泻药物的几率和充分利用，尤其是病患那些不想产生永久性毒害或死亡的传染病。必要再考虑适用具有更低口裂及其他出生于几率的替代泻药物。药剂师应讨论替代病患的相对几率和充分利用。●如果立即为育龄女权病患纳吡酯，药剂师应同意那些不打算受孕的女权适用有效的保险套方法。要记住不含雌激素的保险套泻药与纳吡酯为首适用也许随之而来激素沾染高水平减缓及保险套效果增强。●必要想到病征有一个北美地区抗帕金森氏症泻药怀孕移民局，并鼓励那些受孕女权通过拨打电话开展申领。FDA同时提醒病征，口裂时有发生在受孕早期，这时许多女权还不想到她们之前受孕。如果在服用纳吡酯之前受孕，必要立即想到药剂师，以立即是否一直服用纳吡酯。受孕女权在从未发表意见药剂师从前绝不停止服用纳吡酯，停用纳吡酯也许随之而来严重的后果。在受孕之前未对帕金森氏症性传染病病患也许给产妇和发育中的胎儿带给毒害。纳吡酯可进入牛奶，但还不想到它对发育中的小孩的作用，如果服用了纳吡酯，必要与药剂师讨论最佳哺育方案。（旧金山FDA网站）

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