亚洲地区领先的科技美国公司奈特瑞生物(股票代码HK01548)于2月末7日宣布,亚洲地区第一款须要极快速有效地检测功能性性之中和免疫反应的试剂盒cPass?已授予美国政府酒类药品监督管理本局 (FDA)生物制品审核与研究之中心(CBER)使用权用于高峰期人体内筛查,是FDA使用权的首个能在不用作活着流感病毒的情况下专门检测COVID-19之中和免疫反应的检测试剂。
COVID-19康复者的高峰期人体内意味著掺入抗流感病毒免疫反应,常用于COVID-19休养病征的输血治疗,以加极快康复。然而,高峰期人体内的成功治疗方法有长期存在差异,据知,掺入能之中和COVID-19的功能性活着性免疫反应(而非不绕过流感病毒的建构免疫反应)的高峰期人体内,意味著比低之中和免疫反应或无之中和免疫反应的人体内来得有效地。因此,该治疗方法有亟需新的用以审核其有效地性。而cPass?可在治疗前明确高峰期人体内之中免疫反应的功能性和水平,这将有利于大大提高高峰期人体内治疗的有效地性,设法病征来得极快恢复。
作为亚洲地区第一款须要极快速有效地检测功能性性之中和免疫反应的试剂盒,cPass可在不用作活着流感病毒的情况下检测病征抽样之中的之中和免疫反应,且改用能在大部分国际标准实验室进行的稀蛋白质,约一天内即可授予得结果。相比之下,传统方法有须要用作活着细胞,且须要数天时间段和高安全级别的自然环境(「BSL3」)才能授予得结果。
此次授予批之前,cPass试剂盒已在国家夺得CE(国家合格认证)标志,并授予巴西ANVISA和槟城卫生科学本局批准。
据知,此款试剂盒是奈特瑞与杜克-槟城国立大学医学院王林发教授共同研制另一款的。现在,奈特瑞正致力于将此款试剂盒加进之西方,曾是之西方击退新冠疫情的工作。同时,奈特瑞也将持续以其广泛的研发用以和诊断产品组合支持者亚洲地区医疗界敌对COVID-19。
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