NAMSA医疗器械欧美条例与测试论坛

NAMSA制剂亚洲地区条例与检验论坛，是制剂厂商科学与教育的基础性大型活动，尤其针对于合作合作开发、质量保证、条例事务、商品建筑工程和其它制剂系统性领域的专业人士。主轴都有: 加拿大FDA的510(k)和PMA介绍及致函手段、医学前类动物实验研究中的的GLP法理及其优势、如何所设计给定的生物体学检验项目——国家规格GBT 16886与国际规格的一些差异、制剂欧元区CE特许中的的医学次检验及医学评估、拉丁美洲对IVD致函的条例及医学承诺、欧元区和加拿大制剂条例对医学数据承诺、从生物体安全性角度考虑用于制剂的材料、根据ISO或EN规格的制品和冷冻可验证检验与方案所设计、GMP/QSR– 如何应对加拿大FDA第一时间核对……更多细节请求点击:

论坛概况

随着中的国制剂制造行业的飞速发展，越来越多的中的国制剂厂商盼望寻求尽力以获得加拿大，拉丁美洲及世界其它各地监管该机构市场的特许，以在加拿大（FDA）和拉丁美洲（CE）监管该机构市场出口处销售它们更具效益的商品。

为了能够的尽力中的国行业走出国门新领域和同时让更多行业了解NAMSA，NAMSA特别举行了NAMSA制剂亚洲地区条例与检验论坛。为与会者获取了向业内都有监管该机构该机构的专家就种种系统性主轴来进行学习交流的机会。主轴都有:

通过与医学前研究该机构合作加快制剂创新

医学前类动物实验研究中的的GLP法理及其优势

骨科及高血压商品合作合作开发中的疗效性类动物次检验所设计

如何所设计给定的生物体学检验项目-国家规格GBT16886与国际规格的一些差异

加拿大FDA的510(k)和PMA介绍及致函手段

拉丁美洲制剂条例更换

制剂欧元区CE特许中的的医学次检验及医学评估

拉丁美洲对IVD致函的条例及医学承诺

欧元区和加拿大制剂条例对医学数据承诺

通过风险评估方法将制剂快速有效得推向市场

从生物体安全性角度考虑用于制剂的材料

根据ISO或EN规格的制品和冷冻可验证检验与方案所设计

GMP/QSR – 如何应对加拿大FDA第一时间核对

我们的专家团队将与您分享他们的方面，也将解答您的异议，以尽力您一些公司在最短的时间以最有效的方式则将商品推入市场。您将有机会在整个年会期间与这些业内知名人士联结。

会议地点与膳食

中的国汉口虹口区南洲路口199号，外滩茂悦豪华酒店，200080对讲机：+86（21） 6393 1234网址：会议获取午餐和休息时间

谁会参与

NAMSA制剂亚洲地区条例与检验论坛是制剂厂商科学与教育的基础性大型活动，尤其针对于合作合作开发、质量保证、条例事务、商品建筑工程和其它制剂系统性领域的专业人士。您将会获得各类制剂领域内的资质：

类及呼吸系统眼科类高血压类牙科类耳/鼻/喉科类国际标准制剂和的设备神经学与脊柱类妇产科类类眼科类生物体材料整形外科类骨及骨肿胀类外科手术类的组织建筑工程类伤口肿胀类...还有更多！

联系信息：

辉，博士| 客户经理,NAMSA中的国 | NAMSA

能盛(汉口)制剂科技咨询有限一些公司

汉口市松江陆家嘴银城中的路口488号太平国际金融大厦18楼A-05, 200120

中的国PDA：+8618221071796| 中的国办公室：+86 (21)61562317

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